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藥品裝盒機的選型和使用介紹

2018-07-25 瀏覽:1953

因能完成全部或部分的包裝生產(chǎn)過程,相對于過去傳統(tǒng)的人工手工包裝生產(chǎn)而言,藥用裝盒機有許多明顯的優(yōu)勢:

1)設(shè)備符合藥品生產(chǎn)GMP要求,保證了產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全,提高了包裝質(zhì)量;
2)大幅度地提高了勞動生產(chǎn)率,降低了生產(chǎn)成本,特別是在大量連續(xù)生產(chǎn)、設(shè)備選型得當及工藝安排合理的情況下,此優(yōu)勢尤其明顯;
3)降低了操作人員的勞動強度,大大改善了勞動條件,保護了勞動者的身體健康等。

1 包裝生產(chǎn)線設(shè)備與主要工藝流程

1.1包裝生產(chǎn)線設(shè)備


包裝生產(chǎn)線設(shè)備主要包括藥品直接包裝機械和藥品包裝物外包裝機械。選擇這兩類機械中設(shè)備的不同的搭配,可完成不同包裝程度的產(chǎn)品。

藥品直接包裝機械可分為:藥品印字機械、瓶包裝機械、袋包裝機械、泡罩包裝機械、蠟殼包裝機、飲片包裝機械。

藥品包裝物外包裝機械可分為:裝盒機械、臥式軟袋包裝機、藥品包裝物印字機械、藥品包裝物貼標簽機械、薄膜收縮包裝機、藥用透明膜包裝機、藥用枕式包裝機、大包裝機械。

1.2包裝生產(chǎn)線的主要工藝流程


不同的藥品,對包裝有不同的要求,相應(yīng)的配套設(shè)備也不同。合理的制定包裝線的工藝流程,是非常重要的,選多了包裝工序會造成不必要的浪費,而選少了包裝工序,又會保證不了產(chǎn)品的質(zhì)量。

使用包裝生產(chǎn)線的企業(yè)出于對產(chǎn)品質(zhì)量要求、產(chǎn)品產(chǎn)量、生產(chǎn)場地、經(jīng)濟實力等諸多因素的考慮,目前,使用得較多的包裝生產(chǎn)線的主要工藝流程為藥品直接包裝、裝盒、熱收縮(或裹包)、裝箱??梢哉f,裝盒機是包裝生產(chǎn)整線的基礎(chǔ),也是實現(xiàn)現(xiàn)代制藥后道包裝生產(chǎn)的必須。

2 裝盒機的選型和使用

2.1裝盒機的選型技術(shù)

裝盒機是能完成開盒,插入使用說明書,對瓶子、泡罩板、軟管等藥品包裝物裝盒、封盒的機械。主要包括:說明書折疊機、多功能折紙機、連續(xù)式插舌裝盒機、間歇式插舌裝盒機、連續(xù)式漿糊粘貼裝盒機、間歇式漿糊粘貼裝盒機。近幾年來由于國內(nèi)控制技術(shù)的提高,裝盒機有了很大創(chuàng)新發(fā)展,設(shè)備的設(shè)計更合理、實用,操作更方便。

藥用裝盒機不同于其他裝盒機,有其特殊性。按《藥品GMP認證檢查評定標準》4603條款規(guī)定:印有與標簽內(nèi)容相同的藥品包裝物,應(yīng)按標簽管理。也就是說,藥品外包裝盒的管理與標簽等同?;谒幤吠獍b盒的特殊性也延伸了藥用裝盒機的特殊性。

藥用裝盒機與其他裝盒機相比,其特殊點:1)需插入藥品說明書;2)紙盒宜隨機打印生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期等(如特殊藥品的監(jiān)管碼);3)裝盒的計數(shù)統(tǒng)計(應(yīng)符合《藥品GMP認證檢查評定標準》4703條款中計數(shù)發(fā)放要求);4)對內(nèi)包裝藥品質(zhì)量檢查;5)能適應(yīng)換批/次的要求。對其他用途裝盒機而言這幾個特殊點則不須全部達到。

2.1.1裝盒機的形式結(jié)構(gòu)和規(guī)格型號

按被包裝物進入紙盒的方式可分為臥式與立式。其中,以被包裝物水平方向推入紙盒的機型稱為臥式,被包裝物垂直方向進入紙盒的機型稱為立式。目前以臥式居多。

按最終紙盒封合形式可分插舌式、膠粘式、混合式、加標貼、展開式、自鎖式等。

按被包裝物的形狀可分為板狀(如泡罩包裝)、瓶狀、軟管狀、異形等。

按被包裝物的規(guī)格可分為單件、雙件、多件、組合件(如1支抗生素瓶粉針+1支安瓿水針)等。

按結(jié)構(gòu)可分為間歇式和連續(xù)式。其中,行程動作為直線往復(fù)式運動的機型稱為間歇式,行程動作為循環(huán)式轉(zhuǎn)動的機型稱為連續(xù)式。

裝盒機規(guī)格型號的主體一般均按設(shè)備的設(shè)計速度來命名,依據(jù)專業(yè)人士按速度進行分類,60~120盒/分為中低速型,150~180盒/分的為中高速型,200~300盒/分的為高速型,大于350盒/分的為超高速型。其中:60~80盒/分的以凸輪結(jié)構(gòu)為主,多數(shù)為間歇型。優(yōu)點為結(jié)構(gòu)緊湊,適應(yīng)性強,缺點是調(diào)整不易,速度低;80~120盒/分的以機械-凸輪結(jié)構(gòu)為主,多數(shù)為間歇型。優(yōu)點為運行相對穩(wěn)定,調(diào)整方便,應(yīng)用領(lǐng)域廣,缺點是回轉(zhuǎn)式紙盒成型展開機構(gòu)不能適應(yīng)速度的變化;150~200盒/分的以機械連續(xù)工作型機構(gòu)為主,優(yōu)點為運行速度高,缺點是使用針對性強,對包材要求苛刻。280~300盒/分的以機械、伺服等先進控制技術(shù)為主。

用戶在選型前,必須要從自己的實際需要出發(fā),認真的做一下調(diào)研工作,對同類產(chǎn)品從實物、技術(shù)資料及相關(guān)的各種信息進行全面仔細的對比分析,以便選出適合自己使用的裝盒機。

那么在藥用裝盒機的選型時應(yīng)考慮哪些方面的問題呢?本人理解認為:首先應(yīng)根據(jù)被包裝對象的情況,被包裝物是什么形狀,是板狀(如泡罩包裝)、瓶狀、軟管狀或異形等。其次依據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模、被包裝物的尺寸、將要選用的包裝材料的標準、是否有特殊的要求、生產(chǎn)場地等方面來全面考慮,選出合適規(guī)格的設(shè)備。

2.1.2對比分析

我國國產(chǎn)藥品裝盒機種類繁多,結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜,制造商也越來越多。據(jù)統(tǒng)計專業(yè)的制造商已發(fā)展到30多家。由于各制造商設(shè)計、制造的技術(shù)水平參差不齊,使用企業(yè)的要求也各不相同,選型時的對比分析尤為重要。在進行裝盒機技術(shù)資料及相關(guān)的各種信息詳細的對比分析時,建議多注意以下幾個方面的問題:

1)連續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力。這是一個關(guān)鍵的技術(shù)指標,產(chǎn)品資料中標注的生產(chǎn)能力,一般是指設(shè)備理論的最大設(shè)計生產(chǎn)能力。
故對擬選購的對象,最好能了解清楚其連續(xù)穩(wěn)定的實際產(chǎn)能,這樣才能正確的推算出今后的生產(chǎn)規(guī)模,或按理論最大設(shè)計生產(chǎn)能力的60%~80%來推算生產(chǎn)規(guī)模的大??;

2)設(shè)備的制造質(zhì)量。再好的設(shè)計都是需要通過加工制造來變?yōu)閷嵨锏?,如果制造質(zhì)量達不到標準,設(shè)備整體的累計誤差就大,就會給今后的使用操作、維護保養(yǎng)帶來困難,設(shè)備也容易磨損,不能收到預(yù)期的生產(chǎn)效果;

3)紙盒及說明書尺寸的范圍。今后需上機的紙盒及說明書要求的尺寸,必須在選定的設(shè)備允許的范圍內(nèi),否則無法實現(xiàn)裝盒包裝;

4)裝盒機對包裝材料的要求。裝盒機對包裝材料的要求直接影響著裝盒機的運行成本,包材的要求高一點或低一點,包材的成本就隨著上升或降低,雖然一個紙盒或一張說明書的單體上升或降低的數(shù)值不大,但長期運行的累計,數(shù)目還是相當可觀的,不可不考慮;

5)開紙盒和送說明書的方式。不同的開紙盒方式,對紙盒的質(zhì)量要求不同,比較理想的開紙盒方式能降低對紙盒質(zhì)量的要求。比較理想的送說明書方式,可以大大降低廢品率。開紙盒和送說明書這兩個環(huán)節(jié)都順暢,很大程度上就決定了連續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)速度;

6)自動控制功能。自動檢測功能和保護功能的選擇很重要,現(xiàn)在的裝盒機,多數(shù)都具備了檢測到前一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)不正常時接下來的生產(chǎn)環(huán)節(jié)就不動作的功能,這樣就避免了浪費,也可以直觀的發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障。這樣的檢測功能,不同的設(shè)備設(shè)置的數(shù)量不一樣,要仔細了解。當設(shè)備處于過載狀態(tài)時,如設(shè)備具備自動過載保護功能,此時設(shè)備就能得到保護,就可避免設(shè)備收到損害;

7)更換品種時需要作調(diào)整的部位的工作量。更換品種時要作調(diào)整的部位多少不同,則需要的輔助工時就不同。一般情況下,調(diào)整的部位越多,輔助工時就越長,需要達到的配合精度就越多。 

8)維修和日常的維護保養(yǎng)是否方便。維修和日常維護保養(yǎng)難易程度的高低,對操作技能的高低提出了相應(yīng)的要求。同時要注意觀察設(shè)備機構(gòu),看設(shè)計時是否充分考慮了維修空間,便于今后維修時的拆裝;

9)配件的供應(yīng)。配件供應(yīng)的及時性和可靠性,直接影響著裝盒機生產(chǎn)的正常進行;

10)售后服務(wù)承諾。售后服務(wù)是否及時到位,是今后設(shè)備正常運行不可缺少的重要保障之一。

2.2裝盒機的使用

正確合理選好型后,正確合理的使用、操作和維護保養(yǎng)好裝盒機,可以延長裝盒機的使用壽命,進一步發(fā)揮其應(yīng)有的作用。在設(shè)備的使用過程中,有相當一部分的故障,都是由于操作不當和維護保養(yǎng)不及時造成的。

使用裝盒機時,建議多注意以下幾個方面:

1)應(yīng)該要求包材供應(yīng)商嚴格按行業(yè)標準和用戶要求提供規(guī)范的包裝材料,且在暫存和運輸過程中要確保這些合格的包裝材料不走形,這樣才能保證上機率;
2)設(shè)備使用前,操作人員應(yīng)首先認真閱讀裝盒機使用說明書、操作規(guī)程,熟悉其性能及控制部分的使用方法;
3)開機前,正確調(diào)整好模具的位置,設(shè)備應(yīng)先進行空運轉(zhuǎn),確認聲音正常、潤滑良好,方可正常操作;
4)檢查準備使用的包裝材料,避免有粘連的情況,如發(fā)現(xiàn)有這樣的情況要及時處理,否則在使用時會影響上機率,出現(xiàn)過多的廢品;
5)裝盒機的速度對產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)備壽命都有影響。一般紙盒尺寸較大時選用慢速,而適宜的紙盒尺寸則可選用較快的速度;
6)不可隨意拆卸設(shè)備上的機件,使用中如發(fā)現(xiàn)機器震動較大或有異常聲響,應(yīng)立即停機檢查,待排除故障后方能繼續(xù)使用;
7)定期檢查保養(yǎng)易磨損件,防止因個別件的損壞而影響整機性能;
8)停機之前應(yīng)將裝盒機的運行速度盡可能的降低,然后再停機;
9)按使用說明書要求定期對裝盒機進行維護保養(yǎng),保證設(shè)備日常的正常使用,延長設(shè)備的使用壽命。

3 結(jié)論

隨著我國藥品市場規(guī)模的日趨增大,市場對藥品裝盒機的需求也會不斷加大。選用性能好、操作方便的先進設(shè)備是設(shè)備使用企業(yè)追求的目標。

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